大健康服務和生物醫藥專項項目申報指南

發布時間:2017-01-01
一、總體安排
大健康服務和生物醫藥專項是重點研發計劃的重要組成部分。為落實《河北省科技創新“十三五”規劃(2016--2020)》的相關任務,2017年度,本專項共設九個優先主題,圍繞生物醫藥、現代中藥、健康醫療新產品,開展健康制造、健康醫療、食品安全等領域的核心關鍵技術研發與應用,重點支持創新藥物研究、醫療器械、中藥材規范化種植、常見病診治、基于“互聯網+”健康醫療技術、食品安全快速檢測及溯源技術研究。
 
二、支持重點
優先主題一:國家I 類新藥研發(指南代碼 3030101)
圍繞重大疾病開展治療藥物的研制和開發,擇優支持能在項目執行期內完成臨床前研究并取得臨床批件的國家I 類新藥研發。
優先主題二:藥物大品種二次開發(指南代碼 3030102)
重點支持具有臨床重大需求的中藥、生物藥、化藥單品種年銷售額不低于2億元的藥物大品種,支持開展新適應癥臨床研究、生產工藝優化、劑型升級、臨床再評價等二次開發,形成新的產品或質量標準。
優先主題三:創新藥物研發(指南代碼 3030103)
圍繞重大疾病、多發病等開展新制劑研究,重點支持能在2019年取得臨床批件或新藥證書的新制劑、新劑型研究。支持年銷售額1億元以上臨床急需仿制藥開展藥物質量和療效一致性評價、安全性評價研究。
優先主題四:醫療器械研發(指南代碼 3030104)
支持具有自主知識產權并能夠在2019 年前獲得醫療器械注冊證書的臨床檢測、診斷儀器和臨床應用的新材料研發;支持“互聯網+”與高端醫療器械相結合的技術及產品研發。
優先主題五:道地中藥材生態化種植及中藥材生產質量追溯技術研究(指南代碼 3030105)
重點支持大宗道地藥材野生種子、種苗繁育、精細操作、仿野生撫育、病蟲草害綠色防治技術等生態種植技術研究;中藥材生產全過程質量追溯體系技術解決方案研究。
優先主題六:基于“互聯網+”的健康醫療技術示范(指南代碼 3030106)
支持基于“互聯網+”技術平臺的區域健康醫療示范研究;圍繞重大疾病、常見病的移動智慧醫療核心設備及服務終端創新功能研發;針對不同人群健康醫療需求的高互動性、具備個性化功能的實時健康監測系統研發;特定健康狀態障礙的“互聯網+”健康解決方案及數字健康家庭醫療解決方案研究。
優先主題七:常見疾病臨床診治技術研究(指南代碼 3030107)
支持常見病、多發病的診治新技術研究;常見病、多發病現有診療方法、干預措施的改進、修訂及規范化研究;安全、有效、低成本的基層醫療適宜技術研究。重點關注:急診醫學、眼病、口腔疾病、高齡孕產婦妊娠及分娩的診斷等臨床診療技術研究;多耐藥菌的臨床防治、食品安全與疾病發生的關系等我省急需領域的重點項目研究。
優先主題八:食品安全關鍵檢測、鑒別技術(指南代碼 3030108)
支持真菌毒素、農藥殘留、抗生素和激素殘留及其代謝物高通量檢測技術研發;食品中非食用物質快速檢測技術研究;動物源性食品摻假鑒別技術研究;肉制品、乳制品等動物源性食品摻假的分子生物學快速鑒別方法研究,基于高分辨質譜技術的動物源性成分精確定性定量甄別技術研究。
優先主題九:食品安全全過程控制和溯源技術研究與示范(指南代碼 3030109)
重點支持基于互聯網與信息技術的食品安全預警系統和追溯平臺研發,食品高風險污染物安全評估與控制技術研究;支持基于食品微生物污染物快速篩選的研究,飛行時間質譜的高通量檢測以及脈沖場電泳技術分型溯源技術的食品微生物污染物控制體系及標準化流程研究;基于二維碼、RIFD 等的食品安全溯源體系關鍵技術研發。
 
三、績效目標
通過專項實施,預計完成相關領域新技術研究30項,研發藥物新品種研發及大品種二次開發8項,建立科技示范5項,培養一批相關領域高水平科研團隊和骨干科研人員,申請和取得一批專利,發表學術論文百篇。取得一批優秀科研成果,進一步深化京津冀區域健康醫療及生物醫藥領域合作,有效推動我省大健康產業創新發展。
 
四、項目安排
2017年,本專項圍繞九個優先主題,擬重點支持項目38項左右。此外,細化課題擬支持100項左右。
 
五、申報要求
申報本專項項目,要求申報單位法人對所申報內容的真實性和倫理等負責。
優先主題一、二、三、四、五、八、九,同等條件下,優先支持京津冀產學研協同創新項目。
優先主題六,僅受理健康醫療領域項目,申報該主題項目須提交醫學倫理委員會通過意見紅章電子版及紙件,項目負責人要求具備正高級以上職稱。要求三甲醫院或省屬高校、科研機構牽頭,產學研多單位聯合申報,每個單位申報不超過1項;建立應用人群超過1500人規模的科技示范。
優先主題七,申報該主題課題須提交醫學倫理委員會通過意見紅章電子版及紙件,課題負責人原則上應具備副高級以上職稱或博士學位。各歸口管理部門推薦項目中,負責人年齡35周歲以下(1981年1月1日以后出生)課題比例不得低于30%;并對申報本優先主題的細化課題,參照2016年度醫療衛生技術專項數量進行擇優遴選推薦。
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